Standard třídy 1000 je splněn prostřednictvímkomplexní kontrola kontaminace, čímž se zajišťuje, že rukavice obsahují velmi nízké hladiny částic a iontů během celé výroby, testování a balení.
1. Čisté výrobní prostředí
- Vyrobeno v čistých prostorách (ISO 14644-1 třída 5–4), s HEPA filtrací a laminárním prouděním vzduchu.
- Podmínky prostředí jsou přísně řízeny: ≤10 000 částic ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C a 40–60 % vlhkost, aby se minimalizovala adheze částic.
2. Řízení surovin a procesů
- Používá se vysoce čistý nitrilový latex (≥99,5 %) s přísadami s nízkou migrací, aby se zabránilo vyluhování iontů nebo částic.
- Rukavice se 6–8krát opláchnou ultračistou vodou (18 MΩ·cm), aby se odstranily zbytky.
- Některé procesy zahrnují plazmové ošetření nebo bezprašné sušení pro další snížení kontaminace.
3. Přísné testování a certifikace
-
Kontroly v továrně:
- Částice: ≤3 500 částic ≥0,5 μm/rukavice, 0 částic ≥5 μm.
- Ionty: ≤10μg/dm² pro sodík, draslík atd.
- Plus pevnost v tahu a sterilita (u sterilních rukavic).
- Laboratoře třetích stran(akreditováno CNAS/CMA) ověřuje shodu s normami IEST-RP-CC005.3 a GB/T 32170.
4. Čisté balení a skladování
- Baleno v PE sáčcích s nízkým obsahem částic uvnitř čistých prostor, vakuově uzavřeno nebo plněno dusíkem.
- Skladujte při teplotě do 25 °C, ≤ 60 % relativní vlhkosti, mimo dosah slunečního záření, tepla a rozpouštědel, aby se zabránilo stárnutí a kontaminaci.
Závěr
Nitrilové rukavice třídy 1000 dosahují svého standardu díky...přístup s plným řetězcem:
- Prevence vnější kontaminace (čisté prostory)
- Snížení vnitřní kontaminace (materiály a procesy)
- Ověřování shody (testování a certifikace)
- Zabránění sekundární kontaminaci (balení a skladování)
Tento integrovaný systém – bez jediného kroku – zajišťuje, že rukavice trvale splňují požadavky na čistotu třídy 1000.
Čas zveřejnění: 29. září 2025